[식약처]㈜메디톡스社의 이노톡스주 2021.1.26.자로 품목 허가 취소(약사법 제76조 위반)
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작성자 작성일21-01-19 09:42 조회3,712회 댓글0건짧은 주소
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[식약처]㈜메디톡스社의 이노톡스주 2021.1.26.자로 품목 허가 취소(약사법 제76조 위반)
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜메디톡스社의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아「약사법」(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021.1.26.자로 허가를 취소합니다.
식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 ㈜메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했습니다.
식약처는 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 사실을 검찰수사 결과에 따라 확인, 지난해 12월 22일 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매·사용을 중지했으며 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔습니다.
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