[식약처]국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 허가취소
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작성자 작성일22-12-03 09:29 조회1,864회 댓글0건짧은 주소
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[식약처]국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 허가취소
- ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨 각 1품목 허가취소 행정처분
식품의약품안전처(처장 오유경)는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 「약사법」을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일 자로 취소합니다.
허가취소 품목은 ㈜제테마 제테마더톡신주100U(수출용), ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용)입니다.
해당 품목 모두 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매함에 따라, 업체는 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받습니다.
식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 유통되지 않도록 업체에 해당 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했습니다.
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